世界立异药物研制和办理训练项目发动

  本报讯 为促进我国立异药物研制和办理体系的开展，树立一个生物医药产品研制和办理所需的现代常识、特长和技能的训练渠道，由北京大学临床研讨所与瑞士巴塞尔大学、美国加州大学旧金山分校一起协作开办的世界立异药物研制和办理高档课程（CCDRS）1月5日在北京开班。北京大学常务副校长、医学部常务副主任柯杨教授，美国加州大学旧金山分校生物制药科学中心、美国FDA药学科学参谋委员会委员Leslie Z. Benet教授等到会开班典礼。

  据了解，CCDRS参阅了具有悠长前史的巴塞尔大学欧洲药物研制中心（ECPM）训练项目及美国立异药物研制和办理高档课程（ACDRS），面向咱们国家医疗卫生领域及新药的研制和监管职业的专业技能人员；其课程包含从新药开发研讨到同意上市的全过程，包含新药的前期研制、生物制药科学、临床药理学、试验办法、临床试验质量办理标准（GCP）、药代动力学和流行病学、生物计算、药品监管、卫生经济学、项目办理、新药上市的办理和新药的临床医治计划等；课程目标是成为一个高水平的，以传达立异药物研制和办理所需的先进理念、常识、技能的训练项目。